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京万红软膏:开启中药外用药蓝海之路

2015-05-11 14:29:40

基于解毒消炎、化腐生肌的多种功效,京万红软膏堪称是一种广谱外用中成药,可广泛应用于外伤、褥疮、糖尿病足、冻疮、带状疱疹等外科病症的治疗。这些都是该产品在汶川地震、玉树地震中,在治疗伤员伤口久不愈合方面展现了神奇疗效后被逐一验证的。同时,2014年12月3日,《京万红软膏组方与制作技艺》荣登国家级非物质文化遗产代表性项目名录,为促进外用药引领中药走向世界奠定了基础。

功效卓著 大灾面前突显神奇疗效

2008年汶川地震是建国以来破坏力最大的一次地震,造成伤亡无数。在四川灾区,当救援队将伤员从废墟中救出后,大量伤员面临伤口后期感染、创面不愈等一系列治疗难题。

京万红软膏的传统印象是烧烫伤名药,在全国有着很高的知名度和美誉度。但其在治疗伤口感染、久不愈合方面也有着非常好的疗效,这是我国著名中西医结合疮疡专家李竞教授在50多年疮疡外治去腐生肌法的临床实践中得到印证的,并在唐山地震的救治中得到了效果认证。2008年5月23日下午,国家中医药管理局三次召开了紧急会议。鉴于李竞主任提出的中医药外治疗法有唐山震后的实际治疗经验和效果认证,认为有其治疗技术的推广和使用中医外用药治疗的迫切需要,当即确定了李竞主任提出的“去腐生肌法”京万红去腐和橡皮生肌膏生肌联合用药的治疗方案,以解决伤员们伤口感染、久不愈合的问题。

2008年5月25日,国家中医药管理局房书亭副局长带队一行七人组成中医药专家指导组赴四川赈灾地区,京万红药业捐赠的首批数十万元药品京万红软膏及橡皮生肌膏各20件,随机运往四川。

实际上,对感染性伤口不愈合病症的中医外治疗法,在我国有数千年的历史和实践经验。这种治疗前期应用京万红去腐、治疗后期应用橡皮生肌膏生肌的治疗方法,其特点是一般不用抗生素,不受医疗条件的制约,不仅会快速使伤口愈合,而且极大地减少伤员的痛苦,突显了中药外用药在治疗创伤方面的简、便、廉、验的优势。同时,两种药物为油膏剂型,在换药时不会粘连和撕裂伤口,极大地减少了伤员的痛苦。在地震伤员救治中,以京万红软膏为代表的中医药外治法在伤口感染、久不愈合病症的治疗上展现了神奇的效果,使许多伤员免去了二次截肢的厄运,突显了极大的治疗优势。

2008年6月18日《参考消息》报道了英国题为《抚平中国地震的创伤》的文章,讲述了英国整形外科医生瓦西姆·赛义德在汶川地震中遇到一个失去一条腿、实行了大腿截肢术的小女孩,残肢涂了棕色中国草药的复合制剂,伤口已经12天但没有出现感染迹象,而且换药时小女孩儿坐在床上看书,并不痛苦。这与他在巴基斯坦震后看到的情况完全不同:在那里救治时,很多孩子每天承受剧痛,且需由医护人员取下绷带,以便清理残肢。瓦西姆·赛义德医生看到的这棕色中国草药的复合制剂正是京万红软膏。

通过此,京万红软膏治疗疮疡之路又重新开启。具体而言,该产品具有独特的三大特征:(一)方剂特征。方剂源于东汉吴普,为吴香山老中医世代珍藏的秘方,吸取名方精华,药味广博,配伍严谨,极具解毒消炎,消肿排脓,活血止痛,去腐生肌的功能,从而加速创面愈合。(二)药品特征。专家总结京万红软膏在对不愈合创口的治疗中具有以下特点:不受医疗条件制约,治疗方法简便易行;不用抗生素即可有效减少感染,缩短疗程;治疗中可保持创面湿润,换药时可减轻病人的痛苦;具有简、便、廉、验的特点。(三)疗效特征。京万红软膏对因蒸汽、沸水、烈火、滚油、钢水或化学物质作用于身体或放射线及电灼等所致的深浅各型的烧伤、烫伤,均有显著疗效,有敷药后可立即止痛的特点,有利于功能恢复,对深度创面,有加快去腐、生肌、长皮之良好作用。

功能拓展 建立中药外用药工程中心

京万红软膏在汶川救灾中治疗伤员伤口感染及久不愈合上展现的神奇疗效,使具有敏锐洞察力的企业领导人看到了中药外用药大有可为,强烈地意识到:对京万红软膏在疮疡、外伤等方面的功能拓展,可以重新挖掘出该产品在疮疡等类伤口治疗上的功效,也是落实天津医药集团大品种战略和发现企业新“蓝海”的着力点。以此为契机,我国第一个中药外用药研发转化基地应运而生!

2009年4月,在天津市经委、科委和天津医药集团大力支持下,由中国工程院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼教授领衔,天津中医药大学与京万红药业共同创建了全国首家中药外用药研发转化基地天津市中药外用药技术工程中心,汇集了国内一流的传统医学、临床医学、中药制药工程、药学、细胞与分子生物学等多学科专家,以国家中医药行业发展和中药现代化战略为导向,以京万红软膏深度开发为核心,开展多项中药外用药系列研究,张伯礼院士任工程中心技术委员会主任。

该中心旨在发挥高校基础科研、人才优势,针对国家中医药行业发展和国家战略需求,集成多年研究成果与掌握技术,对京万红软膏进行系列化的产业化开发,以及进行相关的应用研究和基础性研究。以京万红软膏为载体,进行相应的技术平台建设,带动相关产业的技术进步和发展。同时,通过产学研结合,系统开发,提升京万红软膏的科技含量,推进京万红软膏及中药外用药的国际化进程。

该中药外用药技术工程中心,是我国第一个中药外用药的研发转化基地,是我国企业首例且目前唯一的中药外用药研发转化基地,是我国由企业创建的第一个中药外用药的中药现代化平台。它不仅是对中药外用药进行精深研究,更是发挥中药外用药优势作用进而打开中药国际化之门的钥匙,同时开启了“京万红”引领中药国际化的进军之路。

致力糖足 助推中药走向国际

糖尿病为国内外常见的代谢疾病,病程达10年以上的糖尿病人中40%会有患糖尿病足的风险。糖尿病足溃疡是糖尿病患者致残致死的重要原因,是许多国家非创伤截肢的首位原因。同时,人口调查提示:糖尿病足下肢溃疡的每年累计发病率为3%。足部溃疡的20%病人最终需要被迫截肢,其生存率比非糖尿病截肢患者低,并且截肢术后5年内对侧肢体截肢的概率为50%。因此,目前,糖尿病足为代表的体表慢性难愈合创面患者呈现逐年增加的趋势,具有病情复杂、治疗困难、严重占用医疗和社会资源等特点,给患者及社会造成巨大负担。但国内外还没有针对该病的专用治疗药物,随着人们越来越多关注传统中医药方式对糖尿病足的治疗,治疗糖尿病足的中药外用药有巨大的国内、国际市场需求。

通过收集中药外用药治疗糖尿病足病例,工程中心的科研人员惊喜地发现,国内一些医院在治疗糖尿病足时,已有使用京万红软膏外敷的个案。

于是,京万红药业总经理刘文伟将目光投向了这片中药外用药的“蓝海”,提出了开展京万红软膏治疗糖尿病足的功能拓展。2009年,在张伯礼院士的指导下,京万红药业依托天津市中药外用药技术工程中心,科研人员迅速开展了京万红软膏治疗糖尿病足的药效学及循证医学研究。

在模拟人类糖尿病的模型动物身上,进行了神经变性型糖尿足、烫伤型糖尿足等三种糖尿足的影响及作用机制研究。研究显示:京万红软膏给药十四天后,糖尿病足大鼠模型病灶基本愈合,初步从基础研究上证实了京万红软膏治疗糖尿病足的有效性。

而后自2012年开始,历时2年,由中华医学会创伤学分会、全国创面修复专科联盟作为技术支持单位,中国工程院付小兵院士领衔,由中国人民解放军总医院全军创伤修复与组织再生重点实验室负责基础研究,由解放军306医院全军糖尿病诊治中心许樟荣教授牵头上海交通大学瑞金医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院第二附属医院等十一家医院共同参与临床研究,共同开展了京万红软膏治疗糖尿病足的临床验证研究。

2014年2月,京万红软膏治疗糖尿病足临床研究项目结题会在津召开,中国工程院付小兵院士率领上述十余家医院专家参加了会议。会上,项目总执行人姜玉峰博士代表京万红软膏研究项目组、全国创面修复专科联盟和中华医学会创伤分会,做了京万红软膏治疗糖尿病足创面疗效评价项目的结题报告《随机、多中心、标准治疗平行对照评价京万红软膏治疗慢性糖尿病足溃疡临床研究》。

报告指出,京万红软膏对慢性创面治疗修复的过程,恰当地诠释了中医外科用药“煨脓生肌”的作用机理,更是用现代医学理论和方法解释古老医学的最佳注解。该项研究证实了京万红软膏对提高糖尿病足创面愈合质量有明显的促进作用:进一步阐述了传统中医煨脓生肌外治法的科学性和有效性;采用现代循证医学方法证明了传统外用中药京万红软膏治疗难愈性糖尿病足创面疗效的可靠性;为传统外用中药国际化提供了理论支持,为其他同类研究的开展和深入研究提供了良好的范例。

京万红软膏治疗糖尿病足的临床研究,是以现代医学及科研模式得出的科学结论,为其在治疗慢性糖尿病足溃疡的应用提供了证据支持。“京万红软膏临床研究项目”的完成,不仅是京万红药业挖掘自身优势进而寻求进步与发展,更是一个推动我国传统中药外用药走向国际市场的良好契机。

据了解,中药外治法是中医疗法的一大特色,取材于天然药物,施于皮肤、孔窍、腧穴及病变局部,相对西药具有副作用小、疗效确切、价格低廉的优势,为中华民族的繁衍昌盛做出了不朽的贡献。基于中药外用药具有的安全可控、疗效显而易见、容易被患者接受等特色优势,张伯礼院士曾多次强调指出:“中药外用药有率先走向世界的先决条件!”他语重心长地对京万红药业总经理刘文伟说:“针灸引领中医实现了国际化,‘京万红’系列中药外用药应该有希望引领中药走向世界。”

而京万红药业几年来,一直致力于京万红软膏治疗糖尿病足的临床研究,就是为了让中药插上飞向世界的翅膀,以中药外用药研究和现代化为切入点,印证中药外用药治疗世界难症的优秀方法,打开用中药外用药引领中药国际化的突破口,在展现祖国传统中医药的文化底蕴与京万红魅力的同时,成为助推中药国际化的先行者。

申请非遗 注重传承与保护

同时,京万红药业对于产品的传承与保护上也从来是不遗余力。

2013年,京万红药业的《京万红软膏组方与制作技艺》和《乐家老铺沽上药酒传统制作技艺》荣获了天津市第三批非物质文化遗产项目。2014年上半年,京万红药业被市文广局评为了天津市非物质文化遗产保护示范基地。由此文化和技艺的传承基础,经过上半年积极准备文本资料、视频资料和相关证明材料,经专家评审、文化部公示、国务院审批,《京万红软膏组方与制作技艺》被评为了国家级非物质文化遗产代表性项目,使得传统中药制作技艺和深厚文化得以很好地传承,为弘扬中医药传统文化、以外用药助推中药走向世界奠定了基石。

对于享誉全国近五十年的品牌药京万红软膏而言,《京万红软膏组方与制作技艺》成功被认定为国家级非物质文化遗产代表性项目,使该产品再添新冠,和“国家秘密品种”、“国家质量银奖”等桂冠形成荣誉环,实现了“京万红”品牌的强大聚焦,不仅增加了产品商誉,增强了品牌张力,也使品牌价值得到进一步提升,“京万红”品牌战略在一步步推进和实现着。同时,该荣誉的取得,使企业顺利地完成了“十二五”十大目标之一,让京万红药业向完美收官“十二五”更近了一步!


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